Quels troubles visuels et auditifs ont été observés lors de l’utilisation de Kamagra ?
Qu’est-ce que le priapisme et pourquoi nécessite-t-il une intervention médicale rapide ?
Description
Les comprimés Kamagra 25 mg (sous forme de citrate de sildénafil, équivalant à 25 mg de sildénafil) sont de couleur bleue, en forme de losange aux bords arrondis. Ils portent l’inscription « PFIZER » sur une face et « KGR 25 » sur l’autre. Chaque boîte contient des plaquettes alvéolées de 4 comprimés.
Les Kamagra 50 mg contiennent une quantité équivalente à 50 mg de sildénafil sous forme de citrate. De couleur bleue et de forme losangée, ils portent la mention « PFIZER » d’un côté et « KGR 50 » de l’autre. Ils sont disponibles en plaquettes de 4 ou 8 comprimés.
Les Kamagra 100 mg, également de couleur bleue et en forme de losange, renferment 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate). L’inscription « PFIZER » figure sur une face et « KGR 100 » sur l’autre. Ils sont proposés en plaquettes de 4 ou 8 comprimés.
Les films orodispersibles Kamagra gelée orale (contenant l’équivalent de 50 mg de sildénafil) se présentent sous forme de fines lamelles de couleur rouge pâle, d’environ 24 mm de largeur et 32 mm de longueur. Ils sont conditionnés en boîtes de 2 ou 4 films, chacun emballé individuellement.
Mises en garde et précautions
Évaluation médicale préalable
Avant de débuter un traitement par Kamagra, un examen médical complet est recommandé afin d’évaluer la cause de la dysfonction érectile et de déterminer la prise en charge la plus adaptée.
Système cardiovasculaire
Comme pour tout traitement de la dysfonction érectile, l’activité sexuelle comporte un certain risque pour les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires, notamment d’hypertension (tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg). Kamagra ne doit pas être prescrit aux patients pour lesquels l’activité sexuelle est déconseillée en raison de leur état cardiaque.
Aucune étude comparative spécifique n’a évalué la tolérance et l’efficacité de Kamagra chez certains groupes de patients. Une prudence particulière est donc requise pour :
- les personnes ayant eu un infarctus, un AVC ou une arythmie grave au cours des six derniers mois ;
- les patients souffrant d’hypotension (TA < 90/50 mmHg) ou d’hypertension sévère (TA > 170/110 mmHg) ;
- les personnes présentant une insuffisance cardiaque ou une angine de poitrine instable.
Lors d’un traitement concomitant avec un alphabloquant, le risque d’hypotension symptomatique peut augmenter. Il est donc conseillé d’assurer la stabilité de l’état hémodynamique avant de commencer Kamagra et d’envisager une dose initiale réduite. Les professionnels de santé doivent également informer les patients sur les signes d’hypotension orthostatique et la conduite à tenir.
Conduite et utilisation de machines
Des étourdissements ou des troubles visuels ont parfois été observés pendant les essais cliniques. Les utilisateurs doivent attendre de connaître leur réaction au sildénafil avant de conduire ou de manipuler des machines. L’effet de Kamagra sur ces capacités n’a pas été spécifiquement étudié.
Fonction auditive
Des cas rares de perte auditive soudaine, partielle ou totale, ont été rapportés avec les inhibiteurs de la PDE5, dont Kamagra. Ces cas étaient parfois associés à des acouphènes ou des étourdissements. Les causes précises restent difficiles à établir, d’autres facteurs pouvant être en jeu. En cas de perte auditive brutale, il est recommandé d’arrêter immédiatement Kamagra et de consulter un professionnel de santé.
Système sanguin et lymphatique
Lors des essais cliniques, le sildénafil, principe actif de Kamagra, a montré un effet vasodilatateur pouvant entraîner une baisse temporaire de la tension artérielle. Chez la majorité des patients, cet effet reste sans conséquence notable. Cependant, certaines personnes peuvent être plus sensibles, notamment celles présentant une obstruction du canal aortique (comme une sténose aortique ou une myocardiopathie obstructive) ou une atrophie systémique multiple, maladie rare affectant la régulation de la pression artérielle par le système nerveux autonome.
Avant de prescrire Kamagra en ligne à des patients souffrant de ces pathologies, les professionnels de santé doivent évaluer soigneusement les risques liés à l’effet vasodilatateur du médicament, surtout en cas d’activité sexuelle.
Les études ont montré que Kamagra, administré seul ou en association avec de l’acide acétylsalicylique, n’influence pas le temps de saignement. Des tests in vitro sur des plaquettes humaines indiquent toutefois que le sildénafil renforce l’effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium (un donneur de monoxyde d’azote). Chez le lapin anesthésié, la combinaison d’héparine et de Kamagra a entraîné un allongement du temps de saignement, mais aucune étude équivalente n’a été menée chez l’humain.
Aucune donnée n’est disponible sur la sécurité d’emploi de Kamagra chez les personnes présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastroduodénal actif. Une prudence particulière est donc recommandée dans ces cas.
Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique
Chez les volontaires atteints de cirrhose hépatique (classes A et B selon Child-Pugh), la clairance du sildénafil était réduite, entraînant une augmentation moyenne de 84 % de l’aire sous la courbe (ASC) et de 47 % de la concentration maximale (Cmax).
En présence d’une atteinte hépatique, il est donc conseillé de commencer le traitement par une dose réduite de 25 mg (voir posologie et pharmacologie clinique).
Fonction visuelle
Les patients doivent interrompre immédiatement la prise d’un inhibiteur de la PDE5, y compris Kamagra, et consulter un médecin en cas de perte ou de baisse soudaine de la vision dans un œil ou les deux.
De rares cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA) ont été rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance. Les études suggèrent que le risque de NOIANA peut être doublé dans les jours suivant la prise d’un inhibiteur de la PDE5.
Les personnes ayant déjà souffert de NOIANA présentent un risque accru de récidive, et Kamagra n’est pas recommandé chez ces patients.
Aucune étude n’a été réalisée chez les individus atteints de rétinite pigmentaire, maladie héréditaire rare affectant les phosphodiestérases rétiniennes. Une prudence accrue est donc recommandée lors de l’utilisation de Kamagra dans cette population.
Un faible pourcentage d’utilisateurs peuvent éprouver des troubles visuels légers et transitoires, tels qu’une modification de la perception des couleurs, une sensibilité accrue à la lumière, une vision floue ou des douleurs oculaires. En cas d’apparition de ces effets, il est conseillé de ne pas conduire ni utiliser de machines tant qu’ils persistent.
Depuis la commercialisation, de rares cas de choriorétinopathie séreuse centrale ont été signalés chez des patients prenant du sildénafil. Bien qu’aucun lien direct n’ait été confirmé, ces cas n’ont montré aucune altération grave ou permanente de la vision.
100mg 90 + 8 sachets
289.10€ 303.56€
100mg 110 + 9 sachets
318.92€ 334.87€
100mg 220 + 18 sachets
630.70€ 662.24€
Fonction rénale
Chez les volontaires atteints d’une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min), aucune différence notable n’a été observée dans la pharmacocinétique du sildénafil après une dose orale unique de 50 mg de Kamagra, comparativement à des sujets en bonne santé.
En revanche, chez les volontaires présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min), la clairance du sildénafil est significativement réduite. Cela se traduit par une augmentation de l’aire sous la courbe (ASC) de 100 % et de la concentration maximale (Cmax) de 88 %.
Ainsi, chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose initiale de 25 mg (voir Posologie et Pharmacologie clinique).
Santé reproductive et fonction sexuelle
Aucun cas de priapisme (érection prolongée et douloureuse) n’a été observé durant les essais cliniques. Cependant, quelques cas isolés d’érection persistante (plus de 4 heures) et de priapisme sévère (plus de 6 heures) ont été signalés depuis la commercialisation de Kamagra.
En cas d’érection dépassant quatre heures, il est essentiel de consulter immédiatement un professionnel de santé. Le priapisme non traité peut entraîner des lésions irréversibles du tissu érectile et provoquer une impuissance permanente.
Les médicaments destinés au traitement de la dysfonction érectile, comme Kamagra, doivent être administrés avec prudence aux hommes présentant des anomalies anatomiques du pénis (courbure, fibrose caverneuse, maladie de La Peyronie, etc.) ou à ceux prédisposés au priapisme (drépanocytose, myélome multiple, leucémie, etc.).
L’association de Kamagra avec d’autres inhibiteurs de la PDE5 ou des traitements contenant du sildénafil, notamment ceux destinés à l’hypertension artérielle pulmonaire (Revatio), n’a pas été étudiée. Ces associations ne sont donc pas recommandées.
Appareil cutané
De rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et d’érythrodermie bulleuse avec décollement de l’épiderme ont été rapportés depuis la commercialisation de Kamagra.
Effets indésirables observés pendant les études cliniques
Plus de 3 700 patients, âgés de 19 à 87 ans, ont participé aux essais cliniques sur Kamagra, dont plus de 550 ont reçu le traitement pendant plus d’un an.
Dans les études comparatives avec placebo, le taux d’interruption du traitement pour cause d’effets indésirables était similaire entre Kamagra (2,5 %) et le placebo (2,3 %). Les effets observés étaient généralement légers à modérés et transitoires.
Quel que soit le protocole d’étude, la nature des effets indésirables est restée similaire. Dans les essais à dose fixe, certains effets étaient dose-dépendants, tandis que dans les études à dose variable — reproduisant la pratique réelle — les effets étaient comparables mais souvent mieux tolérés.
Parmi les effets indésirables les plus fréquemment observés figuraient :
- céphalées,
- bouffées de chaleur,
- troubles digestifs,
- congestion nasale,
- vertiges,
- troubles visuels passagers.
Effets indésirables observés après la commercialisation
Depuis la mise sur le marché, plusieurs réactions indésirables ont été signalées, sans lien causal formellement établi avec Kamagra achat.
Troubles cardiovasculaires
Des cas d’épistaxis (saignements de nez) ainsi que certains événements graves ont été rapportés, notamment :
- infarctus du myocarde,
- mort subite d’origine cardiaque,
- arythmie ventriculaire,
- hémorragie cérébrale,
- crise ischémique transitoire.
La majorité des patients concernés présentaient déjà des facteurs de risque cardiovasculaire.
Certains événements se sont produits durant ou peu après l’activité sexuelle, d’autres peu après la prise de Kamagra sans activité sexuelle, et quelques-uns plusieurs heures ou jours plus tard.
Il est difficile de déterminer si ces événements sont directement liés à Kamagra, à l’activité sexuelle, à une pathologie cardiovasculaire préexistante ou à une combinaison de ces facteurs (voir Mises en garde et précautions).
Troubles du système nerveux central et périphérique
Des crises convulsives, des récidives de convulsions et des cas d’amnésie globale transitoire ont été signalés dans de rares situations chez certains utilisateurs de Kamagra.
Troubles digestifs
Des épisodes de vomissements ont été observés de manière occasionnelle.
Troubles urogénitaux
Quelques cas d’érection prolongée et de priapisme (érection douloureuse durant plus de six heures) ont été rapportés (voir Mises en garde et précautions), ainsi que des cas isolés d’hématurie.
Troubles cutanés
De rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et d’érythrodermie bulleuse avec décollement de l’épiderme ont été observés chez certains patients après la prise de Kamagra.
Troubles des organes sensoriels
Des troubles visuels tels que diplopie, baisse ou perte temporaire de la vue, vision brouillée, neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA), occlusion de la veine rétinienne, anomalies du champ visuel, douleurs ou rougeurs oculaires, sensation de brûlure oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, œdème paramaculaire, ou encore troubles hémorragiques de la rétine ont été signalés.
De rares cas de perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition ont également été rapportés avec les inhibiteurs de la PDE5, y compris Kamagra. Bien que certains cas aient coïncidé avec la prise du médicament, il n’a pas été établi si ces événements étaient directement dus au sildénafil, à des facteurs médicaux sous-jacents ou à une combinaison de ces éléments (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables).
Des cas isolés de choriorétinopathie séreuse centrale, survenus en parallèle d’un traitement par sildénafil, ont aussi été rapportés. Aucune donnée ne prouve un lien direct entre ce phénomène et Kamagra. Ces cas n’ont pas montré d’altération visuelle grave ou permanente.
Effets de Kamagra gelée orale sur la fonction cardiaque
L’administration orale de doses uniques allant jusqu’à 100 mg de Kamagra n’a montré aucun effet cliniquement significatif sur l’électrocardiogramme (ECG) de volontaires en bonne santé.
Effets de Kamagra en ligne sur la réponse érectile
Kamagra a été évalué dans plusieurs essais cliniques internationaux de différentes méthodologies.
Dans les essais à dose fixe, 62 %, 74 % et 82 % des hommes traités respectivement par 25 mg, 50 mg et 100 mg de Kamagra ont constaté une amélioration notable de leurs érections, contre 25 % dans les groupes placebo (p < 0,0001).
Huit essais cliniques contrôlés par placebo, menés à double insu avec permutation, ont utilisé le dispositif RigiScan®, permettant de mesurer objectivement la rigidité et la durée des érections. Ces études ont démontré une amélioration significative de la rigidité du pénis pendant la stimulation sexuelle après la prise de Kamagra, comparativement au placebo.
Les essais ont inclus des patients présentant ou non une dysfonction érectile d’origine organique (comme le diabète ou des lésions médullaires). Dans la majorité des cas, l’efficacité de Kamagra a été évaluée environ 60 minutes après la prise du médicament.
Les résultats ont montré qu’une dose de sildénafil pouvant atteindre 100 mg entraînait un allongement significatif de la durée des érections présentant une rigidité d’au moins 60 %, seuil considéré comme suffisant pour une activité sexuelle complète.
Chez les patients répondeurs, le délai médian d’apparition de l’érection après une dose orale de 50 mg était d’environ 25 minutes.
La durée moyenne des érections d’une rigidité de 60 % à la base du pénis, observée sous stimulation sexuelle visuelle pendant deux heures, était :
- 3 minutes sous placebo,
- 24 minutes avec 25 mg de Kamagra,
- 32 minutes avec 50 mg de Kamagra.